11月29日，第四屆中國(guó)化妝品年會(huì)·原料創(chuàng)新論壇在廣州白云國(guó)際會(huì)議中心舉行，該論壇戰(zhàn)略合作企業(yè)為杉海創(chuàng)新，由7位嘉賓共同分享原料前沿趨勢(shì)。
原料，是化妝品安全和功效的“基石”。
自新規(guī)實(shí)施以來，國(guó)家藥監(jiān)局先后通過了多個(gè)國(guó)產(chǎn)新原料的備案，這進(jìn)一步展現(xiàn)了整個(gè)化妝品行業(yè)對(duì)于新原料成分研發(fā)的重視程度。
化妝品行業(yè)的原料競(jìng)賽愈演愈烈，企業(yè)如何找到新的發(fā)力點(diǎn)？
可持續(xù)發(fā)展成為行業(yè)討論的熱點(diǎn)。隨著可持續(xù)發(fā)展理念的普及和深化，越來越多的消費(fèi)者開始關(guān)注化妝品的環(huán)保與可持續(xù)性。在這種情況下，關(guān)注可持續(xù)原料的投入和研發(fā)是化妝品產(chǎn)業(yè)的趨勢(shì)所向。
鑒于此，圍繞“贏占可持續(xù)”的話題，江南大學(xué)化學(xué)與材料工程學(xué)院王靖教授，亞什蘭亞太區(qū)技術(shù)總監(jiān)瞿欣博士，哈工大（深圳）教授/博士生導(dǎo)師張嘉恒教授，華熙生物中試成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)負(fù)責(zé)人陶文文博士，百阜福瑞達(dá)民族植物資源項(xiàng)目、微生態(tài)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人龐依依，淼森股份太和康美研究院院長(zhǎng)任晗堃，浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司（中貿(mào)合規(guī)中心）創(chuàng)始人舒婷婷7位嘉賓，多角度探討了當(dāng)下原料創(chuàng)新的多種可能性。
楊陽：原料創(chuàng)新更迭的3大特征
作為本屆論壇主持人，品觀原料創(chuàng)新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊陽總結(jié)了原料創(chuàng)新代際更迭的三點(diǎn)特征，分別是從粗放走向精細(xì)、從無序走向規(guī)范、從概念走向科學(xué)。
1.從粗放走向精細(xì)。
時(shí)間回到3000年前，《博物志》里“紂燒鉛作粉”，古人直接取材于自然，以金屬礦物、動(dòng)植物油脂為主，不經(jīng)過任何精煉加工。
到了十九世紀(jì)下半葉，第二次工業(yè)革命帶來石油化工行業(yè)的發(fā)展，取材于礦物原料，經(jīng)化工分餾等工藝精煉。比如1876年世界上出現(xiàn)第一款冷霜——凡士林。
20世紀(jì)末，天然成分興起，研發(fā)人員開始從自然界獲取動(dòng)植物原料，替代化學(xué)工業(yè)原料，經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行萃取提純。
21世紀(jì)是生物技術(shù)的時(shí)代，原材料來源于可再生的植物或微生物，運(yùn)用高科技手段建立細(xì)胞級(jí)反應(yīng)器，如透明質(zhì)酸、膠原蛋白就是運(yùn)用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的。
2.從無序走向規(guī)范。
在國(guó)家宏觀政策層面。2021年10月，國(guó)務(wù)院發(fā)布2030年前碳達(dá)峰行動(dòng)方案，其中提及了加快綠色低碳科技革命。
除了國(guó)家宏觀政策的引導(dǎo)，2023年11月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，鼓勵(lì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行化妝品原料研究創(chuàng)新。
除了監(jiān)管側(cè)和法規(guī)，化妝品原料發(fā)展也離不開供給側(cè)行業(yè)的重視。2023年，由一葉子聯(lián)合上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)等制訂的《純凈化妝品通則》發(fā)布，其中提及優(yōu)先選擇可再生資源、生產(chǎn)工藝綠色環(huán)保、可生物降解等對(duì)環(huán)境友好的原料。
3.從概念走向科學(xué)。
談及科學(xué)，楊陽首先提到生物發(fā)酵和合成生物學(xué)技術(shù)，這兩項(xiàng)技術(shù)對(duì)化妝品行業(yè)產(chǎn)生了巨大變革。
放眼整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展，國(guó)際原料企業(yè)、國(guó)內(nèi)原料企業(yè)、科研院校和合規(guī)機(jī)構(gòu)都在深入探索研究可持續(xù)原料。
“讓可持續(xù)成為綠色生產(chǎn)力，讓更多科研成果能被看到。”楊陽最后強(qiáng)調(diào)。
江南大學(xué)王靖：可持續(xù)背景下原料創(chuàng)新現(xiàn)狀與趨勢(shì)
“目前天然提取物的來源植物更有中國(guó)特色，更稀缺；提取技術(shù)更加綠色高效；目標(biāo)活性物更加精準(zhǔn)豐富。”江南大學(xué)化學(xué)與材料工程學(xué)院王靖教授總結(jié)道。
此外，王靖教授分享了天然提取現(xiàn)狀與趨勢(shì)。
1.植物和微生物來源天然表面活性劑。
江南大學(xué)化工學(xué)院聯(lián)合阿道夫研發(fā)，從農(nóng)業(yè)副產(chǎn)廢棄物，經(jīng)綠色加工獲取高品質(zhì)植物皂苷表面活性劑。
研究發(fā)現(xiàn)，植物皂素不僅可以作為天然表面活性劑，還能作為一種功效活性物應(yīng)用于洗護(hù)產(chǎn)品，提升了植物皂素的應(yīng)用附加值。
2.合成生物學(xué)原料。
王靖教授提到江南大學(xué)生工學(xué)院吳俊俊教授團(tuán)隊(duì)、陳堅(jiān)院士團(tuán)隊(duì)最新研究成果——超分子彈性蛋白，這一成分遇水即粘，可直接形成超分子水凝膠，具有超強(qiáng)的生物粘附性，可以用于皮膚修復(fù)。
3.酶類原料及酶法制備技術(shù)。
合成生物學(xué)除了直接生產(chǎn)化妝品原料，還可以來表達(dá)一些特定的酶。
江南大學(xué)未來食品陳堅(jiān)院士團(tuán)隊(duì)研究證實(shí)，合成生物學(xué)可實(shí)現(xiàn)化妝品用酶類原料高效表達(dá)。比如角蛋白酶的高效制備可應(yīng)用于皮膚溫和去角質(zhì)。
江南大學(xué)食品學(xué)院李兆豐教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)了酶法制備麥芽四糖的創(chuàng)新技術(shù)，麥芽四糖含量顯著超過目前市場(chǎng)水平。
4.防曬與燙染發(fā)新技術(shù)。
對(duì)于防曬和燙染發(fā)，消費(fèi)者更關(guān)注天然和安全。
在防曬方面，江南大學(xué)生工學(xué)院康振教授課題組，高效合成了天然防曬物質(zhì)Gadusol的畢赤酵母細(xì)胞工廠。
在燙發(fā)方面，江南大學(xué)化工學(xué)院研究出基于對(duì)稱性點(diǎn)擊反應(yīng)分子的無氧化、無損傷燙發(fā)新方法。
在染發(fā)方面，江南大學(xué)化工學(xué)院利用姜黃素與頭發(fā)中游離巰基反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)持久性染發(fā)，同時(shí)使頭發(fā)具有抗紫外損傷特性。
5.活性原料乳化制劑技術(shù)。
江南大學(xué)化工學(xué)院聯(lián)合華熙生物研究出脂肽乳化劑，可以實(shí)現(xiàn)多功能納米乳液的簡(jiǎn)單、低能耗制備，而且，納米乳液對(duì)多種脂溶性活性成分具有保護(hù)、穩(wěn)定、促進(jìn)皮膚滲透的作用。
亞什蘭瞿欣：原料開發(fā)需符合可持續(xù)發(fā)展趨勢(shì)
化妝品和原料的發(fā)展趨勢(shì)是什么？
亞什蘭亞太區(qū)技術(shù)總監(jiān)瞿欣博士一開始總結(jié)四點(diǎn)：符合環(huán)保主義、綠色、可持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)；追求更安全、更低雜質(zhì)、更低刺激；極簡(jiǎn)配方 - 從“單一功效”到“幾合一功效”；滿足消費(fèi)者對(duì)新功效、新宣稱的需求。
如何來達(dá)到化妝品原料的天然可持續(xù)發(fā)展途徑呢？一是全天然來源，二是天然來源，進(jìn)行改性，三是合成生物學(xué)，四是合成可降解原料。
此外，瞿欣博士重磅分享了四款原料，lubrajel水合凝膠、纖維素膠、香紫蘇內(nèi)酯和覆盆子酮 。
1.lubrajel水合凝膠。不僅能帶來硅油般清新潤(rùn)滑的感官體驗(yàn)，還非常顯著地提升了乳霜的保濕性能，同時(shí)顯著降低了經(jīng)表皮水分流失。
2.纖維素膠。天然衍生、可生物降解的增稠劑纖維素膠具有卓越的增稠性能和優(yōu)異的電解質(zhì)兼容性。含纖維素膠精華液的面膜依舊能很好的維持形態(tài)，不變形、不滴液，可以為面膜基布帶來更好的帶液量和柔軟度。
3.香紫蘇內(nèi)酯。來源于鼠尾草，由鼠尾草精油中分類出香紫蘇醇，發(fā)酵得到香紫蘇內(nèi)酯，是一種天然抗真菌劑，可以用作頭發(fā)和頭皮護(hù)理配方。測(cè)試發(fā)現(xiàn)，香紫蘇內(nèi)酯生物功能性原料可以有效抑制糠秕馬拉色菌的生長(zhǎng)，提升頭皮維生素D含量，減少頭屑，同時(shí)可以有效沉積在頭皮上。
4.覆盆子酮。覆盆子本身具有一定的防止細(xì)菌和真菌感染的功效。在消費(fèi)者對(duì)名稱感知的定量評(píng)估時(shí)，覆盆子酮的INCI名在“天然、皮膚溫和、潔凈“的感知上評(píng)分更高。研究還發(fā)現(xiàn)覆盆子酮具有較強(qiáng)的抗氧化能力。
瞿欣博士表示，綠色原料可以部分替代合成原料的功能，但每個(gè)原料都有其獨(dú)特性，需要開發(fā)出相對(duì)應(yīng)的配方。而且，在現(xiàn)階段，綠色原料仍然存在價(jià)格相對(duì)昂貴，功效較弱的問題，如何“叫好又叫座”是化妝品行業(yè)共同努力的方向。
杉海創(chuàng)新張嘉恒：加速化妝品獨(dú)家定制原料開發(fā)
作為一家成立于2017年的初創(chuàng)公司，杉海創(chuàng)新專注于前沿的超分子化學(xué)的發(fā)展和應(yīng)用，其突破性的超分子智能自組裝技術(shù)，讓此前難以實(shí)現(xiàn)的原料成分組合成為可能。據(jù)了解，杉海創(chuàng)新通過自研超分子算法庫，推出了全球首個(gè)將超分子技術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于美妝個(gè)護(hù)產(chǎn)業(yè)的新材料開發(fā)平臺(tái)——超分子“1+N”材料平臺(tái)。
此次站上臺(tái)前，哈爾濱工業(yè)大學(xué)（深圳）教授、博士生導(dǎo)師，杉海創(chuàng)新創(chuàng)始人張嘉恒為化妝品原料圈帶來了振奮人心的好消息：基于超分子“1+N”的材料平臺(tái)，中國(guó)首個(gè)超分子自組裝短肽新原料——SHINE+自組裝短肽-1成功備案（國(guó)妝原京字：20230040）。
“我們希望將藥品開發(fā)行業(yè)CDMO模式引入化妝品行業(yè)，加速賦能化妝品品牌獨(dú)家定制原料開發(fā)，為超分子技術(shù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用轉(zhuǎn)化做一點(diǎn)點(diǎn)事。”張嘉恒說道。
“1989年，全球首個(gè)自組裝短肽的發(fā)現(xiàn)，是麻省理工學(xué)院70年以來最重要的15項(xiàng)科研成果之一。”張嘉恒指出，自組裝短肽，就像是“樂高”的單一模塊，可以通過拼接的方式形成不同的序列，從而形成“三維支架”，促進(jìn)細(xì)胞遷移和組織再生，
據(jù)他介紹，肽自組裝過程是一個(gè)分級(jí)組裝過程，“極性氨基酸拉鏈結(jié)構(gòu)”是一種新型的超二級(jí)結(jié)構(gòu)，有利于肽的分級(jí)組裝形成有序聚集體，“通過改變疏水殘基的疏水性和側(cè)鏈分支，可以實(shí)現(xiàn)短肽尺寸的定向調(diào)控”。
“一旦從底層邏輯上搞清楚了這樣的關(guān)系，它就是可以設(shè)計(jì)的，通過氨基酸不同結(jié)構(gòu)去設(shè)計(jì)成不同的短肽。”也正由此，SHINE+自組裝短肽-1才得以成功研發(fā)出來。據(jù)介紹，SHINE+自組裝短肽-1是中國(guó)首個(gè)超分子自組裝新原料，也是在全球化妝品行業(yè)的首次應(yīng)用。
張嘉恒指出，SHINE+自組裝短肽-1具有五大優(yōu)勢(shì)：穩(wěn)定性好、容易吸收、安全性高、水油雙親和應(yīng)用廣泛。
他進(jìn)一步說到，SHINE+自組裝短肽-1的特性是“可設(shè)計(jì)的智能共組裝肽”，即可與其他活性成分組成共組裝結(jié)構(gòu)，如藍(lán)銅肽、膠原蛋白等，可針對(duì)企業(yè)核心原料定制共組裝體系開發(fā)，同時(shí)，可攜帶其他活性物一起跨膜遞送，協(xié)同增效，也具有強(qiáng)大的抑菌功效。
此外，SHINE+自組裝短肽-1也形成了靶向調(diào)控，高效修復(fù)光損傷；促進(jìn)膠原蛋白形成；抑制膠原降解酶的表達(dá)；抑制炎癥因子表達(dá)；高效激活水通道蛋白；激活DNA損傷應(yīng)答，促進(jìn)損傷修復(fù)等一系列修復(fù)機(jī)制。
“目前用在化妝品領(lǐng)域里面大部分備案的多肽原料都不具備這樣自組裝的特性。”張嘉恒說道。他指出，SHINE+自組裝短肽-1具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性、易用性，且配伍性好。
華熙生物陶文文：合成生物學(xué)是生物活性原料創(chuàng)新發(fā)展的“引擎”
“生物科技已步入合成生物學(xué)時(shí)代，合成生物、細(xì)胞工廠正在重塑地球資源，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”華熙生物中試成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)負(fù)責(zé)人陶文文博士談到合成生物學(xué)時(shí)說道。
華熙生物利用合成生物學(xué)創(chuàng)制下一代生物活性物，鑄就“美與健康”。利用合成生物學(xué)，華熙生物實(shí)現(xiàn)了很多個(gè)產(chǎn)品的跨越式發(fā)展，如透明質(zhì)酸“質(zhì)的突破”，助力產(chǎn)業(yè)綠色可持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)N-乙酰神經(jīng)氨酸、依克多因等的低成本合成、更環(huán)保生產(chǎn)。
而且，今年華熙生物已通過合成生物技術(shù)平臺(tái)上市多個(gè)產(chǎn)品，其中有三個(gè)重磅產(chǎn)品。
第一個(gè)是重組III型膠原蛋白Bloomcolla? Col III 。100%人體膠原基因同源率，結(jié)合多整合素位點(diǎn)，具有高純度、高安全性、強(qiáng)修護(hù)特點(diǎn)。
第二個(gè)是Bloomsurfact?EncapCare RP視黃醇丙酸酯脂肽納米乳。視黃醇具有比較強(qiáng)的刺激性，而且不太穩(wěn)定，華熙生物一步法生物合成脂肽，通過脂肽包裹技術(shù)，提高了VA生物利用度，降低刺激性的同時(shí)能夠顯著地增強(qiáng)膠原和彈性蛋白的生成。
第三個(gè)是超純麥角硫因Bioyouth? EGT pure。華熙生物利用玉米葡萄糖為100%的生物基碳源，通過一步法來合成超純麥角硫因，具有高純度、高穩(wěn)定和抗光老化的特性。
這三個(gè)產(chǎn)品形成一個(gè)基于敏感肌的多維抗老科學(xué)解決方案。
陶文文博士最后強(qiáng)調(diào)，合成生物學(xué)是生物活性原料創(chuàng)新發(fā)展的“引擎”，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“質(zhì)的突破”，是可持續(xù)發(fā)展的必要路徑。華熙生物未來會(huì)持續(xù)穩(wěn)定的提供高質(zhì)的產(chǎn)品、應(yīng)用解決方案和可持續(xù)發(fā)展的生物解決方案。
百阜福瑞達(dá)龐依依：ESG綠色理念開啟科技護(hù)膚4.0時(shí)代
據(jù)《2022年可持續(xù)美妝發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》，“可持續(xù)美妝”社媒上聲量?jī)赡陙肀q2倍。
百阜福瑞達(dá)民族植物資源項(xiàng)目、微生態(tài)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人龐依依表示，可持續(xù)發(fā)展成為行業(yè)共同主題。
但據(jù)《功效型純凈美妝市場(chǎng)洞察》，71.6%消費(fèi)者認(rèn)為當(dāng)前純凈美妝存在的痛點(diǎn)，主要是難以判斷是否是純凈美妝，其次62%消費(fèi)者認(rèn)為這一概念噱頭大于實(shí)際。
功效弱，傳播難，那么如何打造具有優(yōu)勢(shì)的純凈功效美妝方案？
龐依依認(rèn)為，純凈美妝和功效護(hù)膚的變革驅(qū)動(dòng)力是科技創(chuàng)新，將二者理念有效結(jié)合進(jìn)入到科技護(hù)膚4.0時(shí)代:以安全可持續(xù)為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)人與自然友好的功效型產(chǎn)品。
百阜福瑞達(dá)以“4+2+1”定制模式，以四大原則分別是成分可溯源、科學(xué)化背景、功效可視化和生產(chǎn)透明化，為客戶打造科技美妝的獨(dú)家證據(jù)鏈。
其中，“4”指的是百阜福瑞達(dá)四大研創(chuàng)中心：菌株馴化與育種中心、民族植物資源研究中心、微生物發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室、分子改性功能實(shí)驗(yàn)室；“2”代表福瑞達(dá)兩大定制平臺(tái)，分別是微生態(tài)+、玻尿酸+；“1”是獨(dú)家前沿科學(xué)功效理論。
龐依依還提到百阜福瑞達(dá)研創(chuàng)平臺(tái)3大優(yōu)勢(shì)：成分安全升級(jí)、成分功效升級(jí)、傳播體系創(chuàng)新。
做到“合規(guī)助力宣傳、建立創(chuàng)新壁壘、講好科學(xué)故事”的產(chǎn)品應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。
第一，成分安全升級(jí)。成分安全是消費(fèi)者選購產(chǎn)品的第一要素。依托明仁福瑞達(dá)對(duì)中醫(yī)藥材的應(yīng)用和解讀、建立的多個(gè)道地藥材種植基地，百阜福瑞達(dá)已儲(chǔ)備400種民族資源植物的功效方案。此外，針對(duì)每一個(gè)方案出具重金屬檢測(cè)報(bào)告和農(nóng)殘檢測(cè)報(bào)告；保證成分安全和可持續(xù)發(fā)展。
第二，成分功效升級(jí)。百阜福瑞達(dá)以功效為導(dǎo)向選擇目標(biāo)菌株，以滿足客戶的不同功效需求。目前已建立300+功能菌株庫，針對(duì)性打造微生態(tài)護(hù)理方案。此外，福瑞達(dá)聯(lián)動(dòng)外部科研機(jī)構(gòu)，以“原料研發(fā)-配方支持-功效測(cè)試-品牌宣傳-消費(fèi)者應(yīng)用”提供多元化研發(fā)支持。
第三，傳播體系創(chuàng)新。如何解決功效宣傳同質(zhì)化問題？百阜福瑞達(dá)為品牌客戶的每一個(gè)方案提供定制式的通路靶點(diǎn)測(cè)試。以熱門美妝概念結(jié)合較新的皮膚靶點(diǎn)打出差異化聲量：定制式選取相關(guān)細(xì)胞模型，以指標(biāo)量功效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。
東方淼森任晗堃：特色植物承載消費(fèi)者感性和理性需求
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例總則》第九條提到，國(guó)家鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。
淼森股份太和康美研究院院長(zhǎng)任晗堃說，這一條例指引性很強(qiáng)，就是企業(yè)要結(jié)合中國(guó)特色植物資源和傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目研究開發(fā)化妝品。
那么，化妝品企業(yè)為什么要結(jié)合植物資源呢？
“他山之石，可以攻玉。”任晗堃表示，日本是一個(gè)成熟的化妝品市場(chǎng)，在今年日本創(chuàng)新原料展上，很多化妝品原料是天然植物來源。這說明天然植物來源是日本化妝品市場(chǎng)的主流。從歐美市場(chǎng)看，全球美妝巨頭歐萊雅的明星成分玻色因也是天然植物來源。
植物資源對(duì)化妝品企業(yè)來說是重大機(jī)遇，任晗堃認(rèn)為化妝品企業(yè)應(yīng)該從這三個(gè)方面去抓住機(jī)會(huì)。
第一個(gè)優(yōu)勢(shì)是思想。中國(guó)特色植物資源不僅僅是植物本身，更是中醫(yī)藥的指導(dǎo)思想和東方護(hù)膚的哲學(xué)思想。中醫(yī)藥的思想包括整體觀、以人為本、治未病、標(biāo)本兼治和三因制宜等。
第二個(gè)優(yōu)勢(shì)是基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床功效的確定性。比如，在中醫(yī)藥這樣的寶庫中，鐵皮石斛是9大仙草之首，通過現(xiàn)代化研究發(fā)現(xiàn)，鐵皮石斛真正可以打通水通道蛋白表達(dá)的是小分子多糖。
第三個(gè)優(yōu)勢(shì)是中國(guó)特色植物資源的豐度。中國(guó)特色植物資源的豐度，可以讓行業(yè)百花齊放。在物種層面，多達(dá)344種中國(guó)特色植物資源供企業(yè)選擇和使用。
但是目前物功效原料面臨這6個(gè)痛點(diǎn)：需求不清、機(jī)理不清、物質(zhì)不明、配方難用、效價(jià)不清和產(chǎn)品同質(zhì)。
任晗堃最后總結(jié)到，我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源承載了消費(fèi)者感性和理性的需求。感性是文化的基因，是一種不言自喻的力量，理性是對(duì)科技的理解，是一種言之有物的力量。
中貿(mào)合規(guī)中心舒婷婷：是否是新原料要看這四個(gè)維度
浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司（中貿(mào)合規(guī)中心）創(chuàng)始人舒婷婷，從數(shù)據(jù)角度分享了當(dāng)前原料備案熱門趨勢(shì)：從2021年1月1日新條例實(shí)施、2021年5月1日新原料備案的系統(tǒng)上線以來，已有102個(gè)化妝品新原料通過備案。其中化學(xué)原料33個(gè)，化學(xué)原料-聚合物25個(gè)，生物技術(shù)原料22個(gè)，植物原料13個(gè)，動(dòng)物原料5個(gè)，水解原料1個(gè)。
如何判斷化妝品是否是新原料？舒婷婷表示，從法規(guī)角度看，要從原料組成、來源屬性、制備工藝和實(shí)際功能分類四個(gè)維度。
舒婷婷重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了化妝品新原料備案情形（毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)）包括以下5點(diǎn)。
1.原料具有紫外吸收特性時(shí)，需做皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；2.原料有可能吸入暴露時(shí)，需做吸入毒性試驗(yàn)；3.具有較高生物活性的原料，需做皮膚吸收/透皮試驗(yàn)和免疫毒性試驗(yàn)；4.如果原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；5.致突變?cè)囼?yàn)（至少應(yīng)當(dāng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn)）。
化妝品新原料備案功能依據(jù)，則主要通過量效關(guān)系研究確定新原料具有功能的起效量。比如可借助單項(xiàng)或組合的依據(jù)：科學(xué)文獻(xiàn)、法規(guī)資料、實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)和人體功效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)資料。
此外，諸如防腐、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺（物理性抗皺除外）、去屑、除臭等功能，則應(yīng)當(dāng)至少包括實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)或人體功效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)資料。
舒婷婷最后提到，以下五類不屬于化妝品新原料：
第一是收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的原料；
第二是包含于已使用類別原料中的具體原料。
第三是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》已規(guī)定為禁用組分的原料；
第四是實(shí)際功能超出化妝品的定義范疇的原料；
第五是各種來源的具有促進(jìn)細(xì)胞或組織增殖活性的生物因子（蛋白或多肽等）。
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